Qualification des kits de mesure des HCP
Lors du procédé de production, la contamination par les protéines de la cellule hôte (Host Cell Protein ou HCP) est quasi inévitable. Leur présence peut impacter l’efficacité des produits...
Bioproduction Qualité
Validation des anticorps anti-HCP
La validation des kits ELISA HCP (Host Cell Protein) nécessite une validation du recouvrement des anticorps anti-HCP du kit sur les HCP du processus de production de la DS. La technique...
Développement d’ELISA processus-spécifique
Le développement d’un ELISA HCP processus-spécifique est recommandé soit si aucun kit générique n’est adapté à la bio-production, soit pour les bioprocédés lors de phases cliniques avancées....
Développement d’anticorps anti-HCP processus-spécifique
L’obtention d’anticorps anti-HCP est l’étape critique d’un développement d’un ELISA processus ou plateforme-spécifique. En effet, il est conseillé d’obtenir un recouvrement de reconnaissance...
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