Développement d’ELISA processus-spécifique

Bioproduction Qualité Développement d’ELISA processus-spécifique

Qu'est-ce que cette prestation ?

Le développement d’un ELISA HCP processus-spécifique est recommandé soit si aucun kit générique n’est adapté à la bio-production, soit pour les bioprocédés lors de phases cliniques avancées. Quantifier les HCP avec un ELISA processus spécifique présente de multiples avantages : les anticorps anti-HCP ont été spécifiquement générés pour cette bio-production et ont par conséquent un meilleur taux de recouvrement (coverage) ; le standard HCP est entièrement adapté au processus de bio-production ; la maîtrise du « supply chain management » ; le transfert vers un ELISA en format kit ready-to-use ; la validation de sa stabilité ainsi que la validation selon les guidances ICHQ2R1 sont aussi possibles.

Quel type d'information et de matériel sont à fournir ?

Des précisions supplémentaires sur le projet seront demandées directement par l'expert. Vous pourrez échanger directement avec les experts après avoir rempli le formulaire ci-dessous.

Quels sont les différents livrables possibles pour cette prestation ?

  • Test ELISA-HCP spécifique
  • Aide à la gestion des risques
  • Étude correspondant au cahier des charges validé avec l'Expert

Quelles sont les caractéristiques de votre projet ?

Veuillez préciser votre besoin afin que Labtoo puisse identifier les meilleurs prestataires pour votre projet.