Bioproduction Qualité Validation des anticorps anti-HCP
La validation des kits ELISA HCP (Host Cell Protein) nécessite une validation du recouvrement des anticorps anti-HCP du kit sur les HCP du processus de production de la DS. La technique 2D differential in blot electrophoresis (2D-DIBE) est la technique de choix pour cette validation. En effet, elle associe une grande résolution des spots par de grands gels (20 x 23 cm) à la visualisation des HCP et des anticorps anti-HCP sur la même membrane, par immunodétection via un tag fluorescent. Ce test est considéré comme une étape essentielle dans la validation de méthodes de quantification des HCPs.
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