Contract Research Organization : Comment bien choisir son prestataire de services en R&D ?

le 6 juillet 2020, par l'équipe Labtoo

Qu’est-ce qu’une CRO et pourquoi y faire appel ?

Une société de recherche contractuelle (contract research organization, CRO) est une société spécialisée dans la réalisation de services R&D pour le compte de pharmas ou biotech. Les prestations proposées couvrent toutes les phases de la R&D, de la recherche préclinique (toxicologie, pharmacologie…) à clinique en passant par le conseil en stratégie de recherche ou de commercialisation.

Depuis quelques années, les entreprises pharmaceutiques ou de biotechnologie externalisent voire sous-traitent de plus en plus leur R&D à des sociétés de services, et ce pour plusieurs raisons. Tout d’abord, les sociétés de biotechnologie ont des moyens financiers parfois limités, de même qu’elles ne possèdent pas toujours les ressources technologiques pour mener à bien tous leurs projets en interne. Le facteur temps est également un enjeu critique dans la survie d’une petite société. Relayer une partie de ses études à un prestataire R&D spécialisé capable de réaliser rapidement un projet peut donc s’avérer un choix judicieux.

Dans une autre optique, les industries pharmaceutiques tendent de plus en plus souvent à externaliser leur R&D afin de réduire les coûts de développement d’un médicament.

Le marché de la prestation de service dans le domaine de la R&D en pharma et biotech est donc, depuis quelques années, en plein essor.

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Critère 1 : Avec quel type de structure travailler ?

Lors de votre recherche de CRO plusieurs choix s’offrent à vous : CRO généraliste ou spécialisée, petite ou grande structure, reconnue ou non… Alors qu’une grande CRO reconnue à l'international peut rassurer au premier abord et permet plus de flexibilité, les petites et moyennes CRO en France ou en Europe offrent un service sur mesure et très spécialisé (cancérologie, neurologie, cardiologie, etc.) qui peut s’avérer plus pertinent pour votre projet. De plus, taille et qualité ne sont pas toujours corrélées. Tournez-vous vers plusieurs types de structures et échangez avec elles. Cela vous permettra de comparer les prix, les techniques et le matériel utilisé ou encore d’évaluer son expertise scientifique. Ces discussions vous permettront de choisir le prestataire qui conviendra le mieux à votre projet. Pour vous aider dans votre choix, faire appel à un réseau de CRO peut être également une bonne solution.

Critère 2 : Définir et établir son budget

Bien que la recherche des prix les plus bas est souvent une priorité, il ne faut pas que ce critère prévale sur tous les autres. N’hésitez pas à comparer les devis qui vous sont soumis, et à parcourir le catalogue de prestations en biotechnologie que peut vous procurer votre prestataire de recherche. Si un prestataire vous semble plus pertinent et plus compétent bien que plus cher, cela vaut peut-être la peine de concéder à un investissement plus conséquent, qui peut vous mettre à l’abri de surcoûts (dû à des problèmes de délais, voire même à un changement de prestataire en cours d’étude).

Critère 3 : Définir son délai et établir une relation de confiance

Les retards dans les phases précliniques peuvent être extrêmement dommageables pour les petites structures et peuvent même mettre en péril leur survie. Ainsi, votre prestataire R&D doit être un partenaire de confiance. Lors de la présentation du projet, il doit pouvoir apporter un regard critique sur les éléments fournis et challenger le protocole que vous lui soumettez. De bons conseils vous permettront de gagner du temps (et parfois même de l’argent !). Votre prestataire biotech doit être clair et réaliste sur les temps de réalisation de la demande et préciser les risques existants. L’anticipation et la réactivité sont des éléments clefs qui doivent être pris en compte et évalués lors de votre choix de CRO.

Critère 4 : Expérience, certifications et respect de la réglementation

Bien qu’être une jeune société ne signifie pas manque de compétences et de sérieux, vous pouvez évaluer la pertinence de la société et son expertise biotech au regard de son expérience. Depuis quand la société existe-t-elle ? Combien de projets comme le vôtre a-t-elle déjà réalisés ? Leur modèle d’étude a-t-il été approuvé et a-t-il fait ses preuves ? Les réponses à ces questions sont précieuses pour évaluer votre prestataire.

Il est également très important de savoir si la société suit les normes de réglementation en vigueur et est certifié pour les bonnes pratiques de laboratoire (Good Laboratory Practice, GLP), ce qui peut être nécessaire pour le développement de son médicament.

Enfin, il est essentiel que votre prestataire ait mis en place une politique d’assurance qualité solide et puisse fournir des rapports d’études clairs et détaillés. L’évaluation de la qualité du service est primordiale, surtout lorsqu’il s’agit d’études pré-cliniques qui figureront dans le dossier d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Assurez-vous ainsi que votre prestataire de services dispose d'un fort taux de satisfaction en vous appuyant sur les avis et recommandations de sa clientèle.

Pour résumer

Pour choisir votre prestataire, il est primordial de pouvoir comparer plusieurs entreprises. Cela vous permettra de vous diriger vers le type de structures et les compétences qui conviendront le mieux à votre projet. Accordez de l’importance au prix mais pas au détriment de la qualité du service. Veillez à ce que les réglementations sanitaires soient respectées et qu’il existe une politique d’assurance qualité. L’aspect humain est un critère primordial : communication et conseil sont des qualités à rechercher.

Chez Labtoo, nous pouvons vous accompagner dans votre démarche d’externalisation de votre projet de R&D. Retrouvez les meilleures CRO de France et d'Europe sur notre catalogue de prestations biotech, disponible ici !