Services précliniques de développement de médicaments: modèles in vivo et ADME

Le développement d'un médicament est un processus extrêmement long et réglementé. Il comprend globalement une phase de découverte ou de recherche, au cours de laquelle des candidats médicaments sont identifiés, et une phase préclinique au cours de laquelle les candidats médicaments doivent démontrer leur preuve de concept.

Pendant la phase préclinique, des modèles seront utilisés, optimisés ou développés pour comprendre le mécanisme d'action du médicament candidat. Les études in vivo sont utilisées pour comprendre l'effet du médicament principal sur les organismes vivants. Ces essais peuvent être très longs à optimiser et peuvent, dans certains cas, devenir la preuve ultime du concept nécessaire pour avancer dans le développement du médicament.

Les molécules peuvent être testées pour leur comportement pharmacocinétique et pharmacologique chez les petits animaux (ADME). Les optimisations peuvent être réalisées par modification chimique (petites molécules) ou par mutations pour les biomolécules.

Certains de ces tests sont réalisés en interne dans les entreprises de développement de médicaments, mais il est très courant que les tests in vivo et ADME soient confiés à des laboratoires disposant des capacités et des autorisations nécessaires pour réaliser ces tests. Il peut être difficile de trouver le bon laboratoire de service pour ces études.

C'est pourquoi Labtoo a mis au point un service sur mesure pour aider les laboratoires, les biotechs, les medtechs et les entreprises pharmaceutiques à externaliser leurs programmes de recherche.

Labtoo peut rechercher tout type de services in vivo, pour le développement de nouveaux médicaments et la mise au point de tests de diagnostic. Nous travaillons avec les universités et les laboratoires de service pour rechercher les meilleurs modèles et installations d'essai en fonction des besoins spécifiques.

Sélectionnez votre service de modèles in vivo

Les tests sur modèles in vivo sont effectués sur des animaux. Ils peuvent faire partie de la validation de la preuve de concept ou être réalisés pour le dossier réglementaire. Typiquement, les tests in vivo vont étudier les aspects physiologiques, comportementaux, ainsi que la toxicité des molécules étudiées.

in vivo models 300

Sélectionnez votre service d'études et d'essais réglementaires

La pharmacocinétique étudie le devenir d’une substance active d’un médicament après son administration dans un organisme. Elle comprend quatre phases : absorption, distribution, métabolisme et excrétion du principe actif (ADME). Différents tests, in vitro et in vivo, existent pour répondre à ces questions de pharmacocinétique.

ADME

Sélectionnez votre service de thérapie innovante

Les ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) sont des médicaments à base de gènes, tissus ou cellules, destinés à l'utilisation humaine. Ils offrent de nouvelles possibilités révolutionnaires pour le traitement des maladies et des blessures.

IMMUNE RESPONSE

Notre équipe s'occupe de la gestion de votre externalisation de R&D du début à la fin.

Réalisation d'une étude de faisabilité en recherchant l'expertise existante disponible au sein du réseau de partenaires.


Mise en place d'un protocole d'étude, devis et préparation des contrats avec les partenaires de laboratoire.


Mettre en œuvre le plan d'étude dans un calendrier, collecter tous les réactifs nécessaires et exécuter le service.

Voulez-vous plus d'informations sur les services de développement préclinique et réglementaire des médicaments ?

Les phases de drug discovery et recherche préclinique

The different stages of drug development

Chaque développement de médicament suit un processus unique, en termes d’identification de candidats médicaments, de leur validation et optimisation, de la mise en place d’études précliniques et cliniques et de la mise sur le marché. Il existe cependant de grandes lignes dans les phases de développement des médicaments, notamment en drug discovery et recherche préclinique, décrites ici.

Découverte - 2-4 ans

Définition de la cible : ou de la voie de signalisation cible
Mise en place d’un test primaire et criblage (composés, anticorps, etc.)
Validation par un test secondaire
Tests préliminaires de toxicité in vitro
Optimisation structurelle et synthèse (chimique ou par bioproduction)
Validation chez le petit animal

Recherche préclinique - 1-2 ans

Mesure d’ADME (Absorption, Distribution, Métabolisme, et Elimination) : tests de potence, solubilité, LogD, perméabilité Caco-2, inhibition CYP, etc.

Mesure de pharmacocinétique et pharmacodynamique PK/PD

Optimisation structurelle et synthèse (chimique ou par bioproduction)

Toxicité non-GLP

Sélection des candidats

Toxicité GLP

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Services R&D COVID-19
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Echantillons biologiques
R&D mecanism 60
Services expérimentaux
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