La vie d'un échantillon biologique humain
24 mars 2022, par l'équipe de Labtoo
La vie d'un échantillon biologique humain
La première étape consiste à comprendre profondément et précisément l'objectif de la collecte d'un échantillon biologique humain, avant même qu'il n'existe.
Le projet doit être décrit dans chaque format qui comprend les spécifications et l'utilisation prévue de l'échantillon biologique. Ceci pour des raisons éthiques évidentes, puisqu'il restera la propriété de l'humain qui fournit l'échantillon, mais aussi parce que cela déterminera la voie réglementaire à suivre pour commencer la collecte.
Ces informations seront utilisées tout au long de la vie des échantillons.
Par conséquent, le donneur signera le formulaire de consentement éclairé ou le modèle de CIF qui sera généré. Ce formulaire englobe le type d'échantillon (sang, tissus, organes...), la fréquence et les utilisations. Le CIF est souvent obligatoire et doit être bien déterminé pour que la recherche puisse se dérouler sans problème.
Les autorisations des comités d'examen, des autorités ou des comités d'éthique internationaux sont aussi généralement requises, en fonction des types d'échantillons, du pays et de l'objectif du projet.
Une fois que toutes les autorisations éthiques et réglementaires sont remplies, le prélèvement des échantillons sur le site peut commencer. C'est là que l'échantillon est collecté, stocké et emballé de la manière appropriée pour être expédié au laboratoire. Ce processus est méticuleusement exécuté et doit répondre à l'ICF précédent.
Si les échantillons traversent les frontières, il est nécessaire de s'engager dans un processus d'exportation/importation qui pourrait faire durer le transport plus longtemps. Il est sage de préparer cette étape à l'avance afin que tout se passe sans problème.
La quatrième étape, après la réception de l'échantillon, est celle où les tests peuvent commencer. L'échantillon subira des tests et des analyses qui seront ensuite compilés dans des rapports de résultats qui seront associés à d'autres données cliniques, dans le système de capture électronique des données ou EDC.
La cinquième étape peut être assez longue si les échantillons sont conservés pour des recherches futures. L'échantillon est transféré dans une biobanque où il sera conservé jusqu'à 15 ou 20 ans. Si une nouvelle étude se présente et qu'il y a un besoin d'échantillons, l'échantillon peut être retransféré à un nouveau laboratoire et être utilisé dans une nouvelle recherche.
La dernière étape de la vie d'un échantillon est sa destruction. Après avoir été utilisé, l'échantillon peut être trop endommagé ou trop vieux, il sera donc détruit. Les données concernant cet échantillon seront mises à jour pour indiquer qu'il n'est plus utilisé et cela clôturera le cycle de vie de cet échantillon.